ხარისხის მართვის სისტემების აქტუალობა ჯანდაცვაში განსაკუთრებულ მნიშვნელობას იძებს, მისი აუცილებლობა კი სულ უფრო მზარდია. სწორედ ამიტომ Business Insider Georgia გიზიარებთ ინტერვიუს მაკა შუბლაძესთან, რომელიც არის ევროპის ხარისხის მართვის ორგანიზაციის (EOQ)-ის ხარისხის მართვის სისტემების საერთაშორისო აუდიტორი, კონსულტანტი მრავალწლიანი გამოცდილებით და 2025 წლიდან ოფიციალური წარმომადგენელი, აუდიტორი, სერთიფიკაციის ერთ-ერთ წამყვანისაერთაშორისო ორგანოს – G-CERTi– ი. 

რას ისახავთ მიზნად თქვენი საქმიანობის ფარგლებში? 

ჩემი საქმიანობის მთავარი მიზანია ორგანიზაციებს დავეხმარო ისეთი მართვის სისტემების დანერგვაში, რომლებიც რეალურად მუშაობს და ყოველდღიურ პროცესებში ქმნის დამატებით ღირებულებას. ჩემთვის მნიშვნელოვანია, რომ ხარისხის მართვა არ იყოს მხოლოდ სერტიფიკატის მიღებაზე ორიენტირებული პროცესი. ჯანდაცვის სექტორში ეს ნიშნავს პაციენტის უსაფრთხოების გაძლიერებას, პროცესების გამჭვირვალობას, რისკების მართვას და პერსონალის პასუხისმგებლობების მკაფიო განსაზღვრას. ჩემი მიზანია სტანდარტების — მათ შორის ISO 9001 და ISO 7101 — ინტეგრაცია ისე, რომ ისინი დაეხმაროს ორგანიზაციებს უკეთეს გადაწყვეტილებებში, უწყვეტ გაუმჯობესებაში და საზოგადოების ნდობის გაზრდაში.

ISO 7101:2023 არის შედარებით ახალი საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც სპეციალურად ჯანდაცვისთვის შეიქმნა და საზოგადოებისთვის ჯერ კიდევ ნაკლებად არის ცნობილი. მისი დაკავშირება უკვე ფართოდ გავრცელებულ ISO 9001-თან ქმნის მნიშვნელოვან თემას საზოგადოებრივი განხილვისთვის — როგორ შეიძლება სტანდარტებმა რეალურად გააუმჯობესოს პაციენტის უსაფრთხოება და მომსახურების ხარისხი.

რატომ არის მნიშვნელოვანი ISO 9001:2015 ხარისხის მენეჯმენტის სტანდარტი (Quality Management System) ჯანდაცვის სექტორისთვის?

ISO 9001:2015 წარმოადგენს ხარისხის მართვის უნივერსალურ სტანდარტს, რომელიც ჯანდაცვის ორგანიზაციებს ეხმარება პროცესებზე ორიენტირებულ მართვაში, პაციენტზე ფოკუსირებაში და რისკებზე დაფუძნებულ აზროვნებაში. ჯანდაცვაში ეს ნიშნავს მომსახურების სტაბილურ ხარისხს, შეცდომების შემცირებას, პროცესების გამჭვირვალობას და პაციენტის კმაყოფილების ზრდას.

რატომ ISO 7101:2023 -ჯანდაცვის ხარისხისა და უსაფრთხოების მენეჯმენტის საერთაშორისო სტანდარტის (Healthcare Management System) -სა და რა სხვაობაა მათ შორის?

ISO 7101:2023 სპეციალურად შექმნილია ჯანდაცვის ორგანიზაციებისთვის. ის ითვალისწინებს ჯანდაცვის სპეციფიკურ გამოწვევებს — კლინიკური მმართველობა, პაციენტის უსაფრთხოება, ეთიკა, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული გადაწყვეტილებები და პერსონალის კომპეტენციების მართვა.
თუ ISO 9001 გვაძლევს ზოგად ჩარჩოს ხარისხის მართვისთვის, ISO 7101 ამ ჩარჩოს ავსებს ჯანდაცვის რეალურ პრაქტიკასთან მორგებული მოთხოვნებით.

რატომ არის ამ ორი სტანდარტის ინტეგრაცია მნიშვნელოვანი და არა მათი ცალ-ცალკე დანერგვა?

ინტეგრაცია საშუალებას იძლევა ორგანიზაციამ შექმნას ერთიანი, ეფექტური და არადუბლირებული მართვის სისტემა. ISO 9001:2015 უზრუნველყოფს მძლავრ მენეჯმენტ სისტემურ საფუძველს, ხოლო ISO 7101:2023 ამ სისტემას ანიჭებს კლინიკურ და პაციენტზე ორიენტირებულ სიღრმეს.
ცალ-ცალკე დანერგვისას ხშირად ვხვდებით ზედმეტ ბიუროკრატიას, ხოლო ინტეგრირებული მიდგომა ამცირებს დოკუმენტაციას, ზრდის თანამშრომელთა ჩართულობას და აუმჯობესებს შესაბამისობას როგორც საერთაშორისო მოთხოვნებთან, ისე ეროვნული რეგულაციებთან (მათ შორის ჯანდაცვის სამინისტროსა და რეგულატორი ორგანოების მოთხოვნებთან).
ამ სტანდარტების ინტეგრაცია გარდა იმისა, რომ მსოფლიო ტრენდია , განსაკუთრებით აქტუალურია საქართველოსთვის, სადაც მზარდია მოთხოვნა ხარისხზე ორიენტირებულ, პაციენტზე მორგებულ და საერთაშორისო პრაქტიკასთან შესაბამის სამედიცინო მომსახურებაზე.

რა სარგებელს იღებს ჯანდაცვის ორგანიზაცია ამ ინტეგრაციით?

როდესაც ISO 9001 და ISO 7101 ერთად მუშაობს, კლინიკა იღებს ერთიან სისტემას, რომელიც არ არის ზედმეტად ბიუროკრატიული და რეალურად ეხმარება ყოველდღიურ საქმიანობაში. ეს ნიშნავს ნაკლებ რისკს, მეტ ნდობას და უკეთეს შედეგს.
ინტეგრირებული სისტემა უზრუნველყოფს:
• პაციენტის უსაფრთხოების გაძლიერებას
• მომსახურების ხარისხის სტაბილურ ზრდას
• კლინიკური და ადმინისტრაციული პროცესების ჰარმონიზაციას
• რისკების უკეთ იდენტიფიკაციასა და მართვას
• რეგულაციებთან შესაბამისობის გამარტივებას
• ორგანიზაციის რეპუტაციისა და ნდობის ზრდას
• ინტეგრირებული დანერგვისას ორგანიზაცია ზოგავს თავის რესურსს - ადამინურ კაპიტალს, დროის ხანგრძლივობას და ასევე დანერგვისა და სერთიფიცირების თანხებს.

და მაინც დავაზუსტოთ , რატომ სჭირდება საქართველოს ჯანდაცვის სექტორს
ISO 9001 და ISO 7101 ერთად?

საქართველოს ჯანდაცვის სისტემა ბოლო წლების განმავლობაში ინტენსიური რეფორმების პროცესში იმყოფება, სადაც განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა მომსახურების ხარისხს, პაციენტის უსაფრთხოებასა და ორგანიზაციული მართვის გაუმჯობესებას. ამ კონტექსტში, საერთაშორისო სტანდარტების დანერგვა წარმოადგენს ერთ-ერთ მნიშვნელოვან ინსტრუმენტს სისტემური განვითარებისთვის. ამასთანავე ,პაციენტები სულ უფრო მეტ ყურადღებას აქცევენ მომსახურების ხარისხს, უსაფრთხოებას და სამედიცინო ორგანიზაციების სანდოობას. სწორედ ამ მოთხოვნებზე პასუხობს საერთაშორისო სტანდარტების დანერგვა ჯანდაცვის სფეროში.
ISO 9001:2015 ეხმარება კლინიკებსა და საავადმყოფოებს უკეთ მოაწყონ საკუთარი მუშაობა — როგორ იმართება პროცესები, როგორ კონტროლდება შეცდომები და როგორ უმჯობესდება მომსახურება ყოველდღიურად. ეს სტანდარტი უზრუნველყოფს წესრიგს და გამჭვირვალობას ორგანიზაციის შიგნით.
ISO 7101:2023 კი ამახვილებს პაციენტის უსაფრთხოებაზე, მკურნალობის ხარისხზე, ექიმებისა და მედპერსონალის პასუხისმგებლობაზე და ეთიკურ მიდგომებზე.
საქართველოს რეალობაში, სადაც ჯანდაცვის სექტორი სწრაფად ვითარდება და კონკურენცია იზრდება, ISO 9001 და ISO 7101-ის ინტეგრაცია აღარ არის მხოლოდ „სერტიფიკატი კედელზე“. ეს არის პრაქტიკული ინსტრუმენტი, რომელიც ეხმარება ორგანიზაციებს უკეთ იზრუნონ პაციენტებზე და იმუშაონ საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად.

რას იგრძნობს პაციენტი ამ ცვლილებების შედეგად?

პაციენტი იგრძნობს უფრო უსაფრთხო გარემოს, უკეთ ორგანიზებულ მომსახურებას და მეტ ნდობას სამედიცინო დაწესებულების მიმართ.

რა არის თქვენი მთავარი რეკომენდაცია - მესიჯი ჯანდაცვის ორგანიზაციებისთვის?

ჩემი რეკომენდაციაა, სტანდარტებს შეხედონ არა როგორც სერთიფიკატის მიღების ინსტრუმენტს, არამედ როგორც მართვის კულტურის ჩამოყალიბების საშუალებას. ISO 9001:2015 და ISO 7101:2023-ის ინტეგრაცია უნდა ემსახურებოდეს რეალურ გაუმჯობესებას — პაციენტისთვის, პერსონალისთვის, ორგანიზაციისა და ასევე ჯანდაცვის სექტორის გრძელვადიან განვითარებას

^{ცნობისთვის, მაკა შუბლაძე:}

• ^{2010 წლიდან - ისო 9001:2008  სტანდარტის  ხარსიხის მართვის მენეჯერი და აუდიტორი} 
• ^{2010 წლიდან  EOQ Food Safety Management Systems Auditor – EOQ  სურსათის  უვნებლობის სისტემის აუდიტორი}
• ^{2011 წლიდან -EOQ  Occupational Health and Safety Systems Auditor -ჯანმრთელობის დაცვისა და შრომის უსაფრთხოების სისტემის აუდიტორი}
• ^{2012 -2018 წწ. PCBC -ის  (ევროპული აუდიტორული და სასერთიფიკაციო ორგანო  IQnet - ის  წევრი )აუდიტორი და  ოფიციალური წარმომადგენელი საქართველოში;}
• ^{2011 -2016 წწ.    GQF- ის- ქართული ხარისხის ფონდის კონსულტანტი/ აუდიტორი} 
• ^{ERP - სისტემის ბიზნეს-ანალიტიკოსი}
• ^{წლების განმავლობაში მუშაობდა სხვადასხვა ორგანიზაციეთან, მათ შორის ჯანდაცვის დაწესებულებებთან, ხარისხის მართვის სისტემების დანერგვის, გაუმჯობესებისა და სერთიფიცირების მიმართულებით.}